Voltaren Emulgel 10 mg/g gel 1. Terapijske indikacije Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija: Lokalno simptomatsko ublažavanje boli i upale kod: • ozljeda mekih tkiva: ozljede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova uslijed uganuća, iščašenja, podljeva i boli u leđima (sportske ozljede); • lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski lakat), burzitis, sindrom bolnog ramena i periartropatija; Odrasli (18 godina i stariji): • za olakšanje boli kod blagih oblika artritisa koljena ili prstiju; Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. 2. Doziranje i način primjene Za primjenu na kožu. Doziranje Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija Voltaren Emulgel primjenjuje se lokalno na kožu laganim utrljavanjem na bolno mjesto 3 do 4 puta na dan. Ovisno o veličini zahvaćenog područja, nanosi se 2 do 4 g gela (količina koja približno odgovara veličini trešnje do oraha) što je dovoljno za liječenje područja veličine od oko 400-800 cm2. Najveća dopuštena dnevna doza je 16 g. Nakon primjene: • ruke treba obrisati, npr. upijajućim papirom te nakon toga oprati, osim ako su ruke područje koje se liječi. Upijajući papir trebati baciti nakon upotrebe. • Pacijenti trebaju pričekati da se Voltaren Emulgel 10 mg/g gel osuši prije tuširanja ili kupanja. Trajanje liječenja Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru. Odrasli (18 godina i stariji) • Za ozljede ili reumatizam mekog tkiva: gel se ne smije koristiti dulje od 14 dana, osim ako je liječnik preporučio drugačije. • Za liječenje artritične boli: gel se ne smije koristiti dulje od 21 dan, osim ako je liječnik preporučio drugačije. Bolesnici se trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom ako se stanje ne poboljša nakon 7 dana primjene ili ako se stanje pogorša. Djeca i adolescenti u dobi od 14 do 18 godina Ukoliko je primjena ovog lijeka u djece i adolescenata u dobi od 14 do 18 godina potrebna u trajanju duljem od 7 dana, ili su se simptomi pogoršali, potrebno je potražiti savjet liječnika. Pedijatrijska populacija (djeca mlađa od 14 godina) Voltaren Emulgel se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 14 godina jer nema dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka u toj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.3). Stariji bolesnici (stariji od 65 godina) Može se koristiti uobičajena doza za odrasle. Voltaren Emulgel 20 mg/g gel 1. Terapijske indikacije Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija: Za ublažavanje boli, upale i oticanja kod: • ozljeda mekih tkiva: ozljede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. uslijed uganuća, iščašenja, podljeva i boli u leđima (sportske ozljede) • lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva: tendinitis (npr. teniski lakat), burzitis, sindrom bolnog ramena i periartropatija. Odrasli (18 godina i stariji): Za ublažavanje boli: • kod lakših oblika artritisa koljena ili prstiju šake. Lijek je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu. 2. Doziranje i način primjene Za primjenu na kožu. Odrasli i djeca u dobi od 14 godina i starija Doziranje Voltaren Emulgel, primijenjen 2 puta dnevno – ujutro i navečer, dovodi do dugotrajnog ublažavanja boli u trajanju do 12 sati. Gel treba nježno utrljati u kožu na bolno područje. Potrebna količina ovisi o veličini bolnog područja: 2-4 g gela (količina u rasponu od veličine višnje do oraha) dovoljna je za liječenje područja od oko 400-800 cm². Najveća dopuštena dnevna doza je 8 g. Nakon primjene: • ruke treba obrisati, npr. upijajućim papirom te nakon toga oprati, osim ako su ruke područje koje se liječi. Upijajući papir treba baciti u otpad nakon upotrebe. • pacijenti trebaju pričekati da se Voltaren Emulgel 20 mg/g gel osuši prije tuširanja ili kupanja. Trajanje liječenja Trajanje liječenja ovisi o indikaciji i kliničkom odgovoru. Odrasli (18 godina i stariji) • Za ozljede ili reumatizam mekog tkiva: gel se ne smije koristiti dulje od 14 dana, osim ako je liječnik preporučio drugačije. • Za liječenje artritične boli: gel se ne smije koristiti dulje od 21 dan, osim ako je liječnik preporučio drugačije. Bolesnici trebaju potražiti savjet liječnika ukoliko im se stanje ne poboljša u roku od 7 dana ili se pogorša. Djeca i adolescenti u dobi od 14 do 18 godina Ukoliko je primjena ovog lijeka u djece i adolescenata u dobi od 14 do 18 godina potrebna u trajanju duljem od 7 dana, ili su se simptomi pogoršali, potrebno je potražiti savjet liječnika. Pedijatrijska populacija (djeca mlađa od 14 godina) Voltaren Emulgel se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 14 godina jer nema dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka u toj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.3). Stariji bolesnici (stariji od 65 godina) Može se primijeniti uobičajena doza za odrasle.